La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó a 20 variantes de las bolsitas de nicotina ZYN a comercializarse con un mensaje de riesgo modificado que señala que “usar bolsitas de nicotina en lugar de cigarrillos reduce el riesgo de cáncer de boca, enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón, accidentes cerebrovasculares, enfisema y bronquitis crónica”.
La decisión, anunciada el 30 de junio, se produjo después de una revisión científica de la evidencia presentada sobre estos productos. La FDA había autorizado previamente la comercialización de ZYN en Estados Unidos en enero de 2025.
Las bolsitas ZYN contienen nicotina, rellenos y saborizantes, y se colocan entre el labio y la encía. A diferencia de los cigarrillos, no contienen tabaco y no generan humo. La autorización de riesgo modificado (MRTP, por sus siglas en inglés) permite comunicar a los consumidores adultos información específica sobre el menor riesgo asociado al uso del producto en comparación con continuar fumando cigarrillos.
La FDA establece estas autorizaciones a partir de la evaluación de la evidencia científica disponible y considerando si la información puede contribuir a mejorar la salud de la población, particularmente entre los adultos que ya consumen productos de tabaco.
Tres productos libres de humo con autorización de riesgo modificado
Con la decisión sobre ZYN, son tres las categorías de productos libres de humo de Philip Morris International (PMI) que cuentan con órdenes de riesgo modificado de la FDA.
Entre ellas se encuentran IQOS, un dispositivo que calienta unidades de tabaco en lugar de quemarlas, junto con sus consumibles, y General Snus, un producto de tabaco oral. La FDA ha determinado, en sus respectivas evaluaciones, que estos productos pueden reducir la exposición a sustancias dañinas en comparación con continuar fumando cigarrillos.
Las autorizaciones no significan que estos productos sean inocuos. ZYN contiene nicotina, una sustancia adictiva, y está destinado exclusivamente a adultos que de otro modo continuarían fumando o utilizando productos de nicotina.
Para Juan Ignacio Suárez, director general de PMI para Centroamérica, Caribe y la Región Andina, la decisión de la FDA refuerza la importancia de que los adultos fumadores tengan acceso a información científica sobre las distintas alternativas disponibles.
“La autorización de ZYN como un producto de riesgo modificado reafirma la apuesta de PMI por la investigación y el desarrollo de productos libres de humo, en aras de brindar distintas opciones a adultos que de otra forma seguirían fumando cigarrillos”, señaló.
PMI sostiene que el acceso a información basada en evidencia es un elemento relevante para los adultos que continúan fumando y evalúan alternativas a los cigarrillos. La compañía también señala que sus productos con nicotina no están dirigidos a menores de edad, adultos que no fuman ni personas que no consumen nicotina.
“Nos oponemos al uso de nuestros productos en menores de edad y dedicamos muchos esfuerzos a la prevención de acceso por parte de menores de edad. No dejaremos de repetirlo: nuestros productos son solo para adultos fumadores; para nadie más”, concluyó Suárez.
